医疗器械注册质量管理体系核查申报资料具体包括哪些？要求是什么？

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医疗器械注册人、备案人应该如何开展委托生产，如何进行产品放行？

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医疗器械密封强度试验，指标选哪个标准？

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创建、赋予和维护医疗器械唯一标识的责任主体是谁?

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企业何时提出医疗器械优先审查？

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有源医疗器械产品的产品技术要求中，“产品型号/规格及其划分说明”应如何撰写？

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分子生物学诊断中的假阴性原因有哪些？其最常见的假阴性原因是什么？

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通过同品种医疗器械临床数据进行临床评价时，如果选取其他注册人的产品作为同品种医疗器械进行对比，生产工艺、临床数据等资料需不需要获取同品种医疗器械注册人的授权？

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欧盟医疗器械MDR法规中制造商如何管理上市后监督的技术文件

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同时存在化妆品和医疗器械管理体系

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问 欧盟UDI正式实施时间是什么时候及发行机构是什么？

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问 医疗器械注册人在实施唯一标识时需要开展哪些工作？

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问 UDI编码中DI和PI是什么？

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问 医疗器械唯一标识(UDI)标识码如何申报

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问 医疗器械唯一标识(UDI)的发码机构有哪些可以选择？

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问 医疗器械唯一标识数据库是什么？

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问 医疗器械唯一标识实施工作中注册人的责任是什么？

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问 医疗机构耗材数据为什么要进行对码？

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问 发码机构需要具备什么样的资质，其职责和义务有哪些？

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问 医疗器械唯一标识UDI什么时候开始实施

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