不注明分包信息的检验报告，当不盖CNAS认可标识章时，如何处理？可否开不符合项？

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医疗器械产品清洗过程有何环境要求？

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医疗器械货架有效期的验证试验检测、评价项目有哪几类？

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医用冷敷贴是否可按 II 类医疗器械注册，产品分类编码是什么？

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美国的医疗器械不良事件报告时限要求是多久

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如何划分医疗器械产品直肠镜（硬管内窥镜产品）注册单元？

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医疗器械创新审查流程是什么

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临床试验中的裁定数据是什么？

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医疗器械临床质量管理规范中要求的一年内检测报告，是不是只针对拟上市产品？

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对无菌医疗器械初包装材料的选择和/或确认有何要求?

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问 医疗器械唯一标识应当符合哪些要求？

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问 实施了UDI是否就实现了追溯？

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问 医疗器械唯一标识实施工作中经营企业的责任是什么？

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问 进行对码时，为什么对码比例那么低？

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问 医疗器械唯一标识的可扩展性是指什么？

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问 MA医疗器械唯一标识编码规则中UDI-DI由哪几部分组成？

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问 目前符合要求的发码机构有哪几家？

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问 UDI编码中DI和PI是什么？

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问 经营企业和医疗机构应该如何使用UDI数据库？

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问 产品最小销售单元是盒，每盒里有12个，单个产品是否也需要有DI呢？

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