产品技术要求中包含“无菌”性能指标的，2020年版《中华人民共和国药典》（以下简称“《药典》”）实施后，是否需要在延续注册时提交“无菌”检测报告？

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如软件发生更新，何种情况下需要申请许可事项 变更?

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欧盟法规(EU)2023/607中制造商和认证机构之间的书面协议的必要元素是什么？

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校准后的误差值是否需要修正？

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医疗器械软件的生产地址包括研发地址吗？如果是，公司设在外地研发分支机构如何处理？公司的服务器等硬件设备放置在外地如何处理？

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纯化水系统更换同规格二级反参透膜需要做前验证码？

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企业申请OHSAS18001认证前需要做哪方面的检测？

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同一家供应商采购不同物料，还需要做供应商评价吗？

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对于可降解、可吸收的植入医疗器械产品,能否提供研究机构公开发表的同材质产品或原材料相关文献作为产品降解性能的研究资料?

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我司纯化水系统制备用的是，一级RO+EDI ，那么需要将RO及EDI作为日常监测点进行取样检测微生物吗？

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问 AHM编码标识如何解读？

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问 医疗器械唯一标识UDI什么时候开始实施

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问 UDI编码中DI和PI是什么？

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问 UDI系统应该选择哪种AIDC技术？

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问 医疗器械唯一标识数据载体是什么？

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问 医疗器械注册人在实施唯一标识时需要开展哪些工作？

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问 医疗机构耗材数据为什么要进行对码？

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问 产品有多种销售包装形式如1支装，5支装，以哪个包装作为最小销售单元呢？

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问 GS1标准的UDI中UDI-PI的顺序如何确定？

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问 经营企业和医疗机构应该如何使用UDI数据库？

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