确定有源医疗器械的使用期限应该考虑哪些因素？应提交哪些资料？

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第二类有源医疗器械产品中可重复使用的附件消毒灭菌资料应关注的问题有哪些？

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病毒转染法的优缺点有哪些？

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非标方法确认需从哪些方面进行

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注册申请人委托具备相应条件的企业生产医疗器械，注册申请人应承担哪些责任？

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医疗器械设计开发策划有哪些法规方面的要求

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在注册人制度试点过程中，注册人出于技术保密的原因，产品的主要原材料是否可以由注册人采购后，更改标签信息之后发往受托生产企业进行质检和生产？

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在产品标准中引用GB 2828应规定哪些指标？

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方法确认的工具有哪些？

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医疗器械唯一标识系统是由什么组成的？

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问 如何使用GS1标准编制UDI-PI？

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问 注册人/备案人实施唯一标识的流程是什么？

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问 医疗器械唯一标识的稳定性是指什么？

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问 MA医疗器械唯一标识编码规则中UDI-DI由哪几部分组成？

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问 医疗器械唯一标识的唯一性是指什么？

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问 全球UDI医疗器械法规实施什么时候开始的

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问 欧盟UDI正式实施时间是什么时候及发行机构是什么？

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问 GS1码是由哪些信息组成的？

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问 医疗机构实施UDI的步骤有哪些？

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问 UDI编码中DI和PI是什么？

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