临床数据获取协调标准和研究数据列表模型的关系是什么？

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医疗器械洁净环境检测的要求和适用标准是什么？

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淋洗水为注射用水，可否以注射用水标准检测？这样是否可以不用做淋洗水回收率？

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ISO 9001:2015标准转换流程的角色及定位?

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医疗器械货架寿命参考哪些标准呢

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如注册产品标准发生变化，如何提出申请，能否通过注册变更申请直接将标准转换为产品技术要求？

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设备通常有一个标准的审计追踪功能。它记录了许多数据（开关），但只有一小部分是关键的或与审核有关。在执行审核时最好的处理方法是什么？

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标准物质一定要在有效期内使用吗？

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谁有YY／T 0316-2016 医疗器械 风险管理对医疗器械的应用标准分享？

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一致性评价时，对一个产品，其标准已收载于药典，但参比制剂为进口产品，那一致性评价时的标准应该参照哪个？药典还是进口标准？

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问 UDI编码中DI和PI是什么？

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问 如何使用GS1标准编制UDI-PI？

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问 医疗机构如何进行DI对码工作？

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问 UDI数据载体有哪些形式和要求？

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问 第二批医疗器械唯一标识实施品种有哪些？

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问 第一批医疗器械唯一标识实施品种有哪些？

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问 注册人/备案人可采用什么方式填报数据？

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问 医疗机构耗材数据为什么要进行对码？

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问 注册人/备案人实施唯一标识的流程是什么？

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问 医疗机构实施UDI的步骤有哪些？

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