委托受托生产企业生产医疗器械的注册人应至少配备哪些专业人员，需要满足的要求是什么？

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按照同品种医疗器械临床数据进行临床评价时，如检索不到同品种医疗器械的临床文献怎么办？

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医疗器械产品标签可以覆盖原来的标签重新贴吗？

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如何区别医疗器械不良事件、医疗器械质量事故与医疗事故？

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《医疗器械不良事件监测和再评价管理办法》实施后，不良事件监测工作有哪些变化？

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对开展注册检验的医疗器械检验机构有什么资质要求？

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导尿包中产品如为外购有医疗器械注册证的产品，是否需要把所有产品的技术要求列入产品技术要求中？

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同品种医疗器械包括几种情况？

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有源医疗器械在产品命名时应注意的问题?

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申请北京市创新医疗器械审批的条件有哪些？

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问 创建、赋予和维护医疗器械唯一标识的责任主体是谁?

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问 产品有多种销售包装形式如1支装，5支装，以哪个包装作为最小销售单元呢？

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问 AHM码是由哪些要素构成的？

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问 欧盟UDI正式实施时间是什么时候及发行机构是什么？

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问 目前符合要求的发码机构有哪几家？

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问 医疗器械唯一标识是什么？

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问 经营企业和医疗机构应该如何使用UDI数据库？

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问 MA医疗器械唯一标识编码规则中如何编制UDI-PI？

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问 医疗器械唯一标识数据库是什么？

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问 医疗机构实施UDI的步骤有哪些？

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