《北京市医疗器械注册质量管理体系优化核查指导原则（试行）》有哪些工作要求？

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医疗器械的说明书和标签禁止出现哪些内容？

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《用于罕见病防治医疗器械注册审查指导原则》制定的目的是什么？

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医疗器械货架有效期是的验证试验参考标准都有哪些呢？

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MAH的法规要求是什么？

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EMA是什么机构

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对于采用动物或同种异体等生物组织材料经脱细胞工艺制备的医疗器械，应至少考虑哪些与免疫原性质量控制相关的项目要求?

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If separately registered, do theyhave to clarify the matching situation?

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一份由进口医疗器械的注册代理人(或国内总代理商)给其下游客户出具的英文证明文件，是否可作为合法的医疗器械合格证明？

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进口医疗器械的代理人是否是唯一有效的该品种的进口总经销商？

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问 第二批医疗器械唯一标识实施工作何时启动？

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问 如何使用GS1标准编制UDI-DI？

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问 医疗器械唯一标识(UDI)标识码如何申报

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问 医疗器械唯一标识中的产品标识（DI）是什么？

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问 医疗器械唯一标识相关标准有哪些?

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问 AHM编码标识如何解读？

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问 医疗器械唯一标识包括哪些标识信息？

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问 实施了UDI是否就实现了追溯？

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问 注册人/备案人可采用什么方式填报数据？

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