无国标的原辅料应如何提供质量安全标准？

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医疗器械唯一标识（UDI)应建立哪些体系文件？

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淋洗水为注射用水，可否以注射用水标准检测？这样是否可以不用做淋洗水回收率？

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欧盟UDI正式实施时间是什么时候及发行机构是什么？

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如何做好标准品的管理？

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QC/T是什么标准？

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做环氧乙烷标准曲线中的R2是什么意思

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产品变更注册增加规格型号，同时涉及到新的强制性标准发布或修订，原有型号是否需要针对新标准进行检测？

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医疗器械若产品无指导原则、无标准等，如何开展临床试验？

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UDI数据载体有哪些形式和要求？

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问 医疗器械唯一标识数据载体是什么？

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问 创建、赋予和维护医疗器械唯一标识的责任主体是谁?

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问 产品有多种销售包装形式如1支装，5支装，以哪个包装作为最小销售单元呢？

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问 如何使用GS1标准编制UDI-DI？

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问 如何使用GS1标准编制UDI-PI？

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问 UDI系统应该选择哪种AIDC技术？

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问 产品最小销售单元是盒，每盒里有12个，单个产品是否也需要有DI呢？

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问 GS1码是由哪些信息组成的？

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