制剂所用原料药质量标准变更怎么申报？

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纸片法药敏试验的标准接种菌量是多少？

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买来了标准品，包装是一次性打开的那种，可以一次用不完，该如何保存呢？

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ISO和BPE的管道标准有什么差异？

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从何时起我必须使用UDI?对于现有产品是否有过渡期？

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为什么可以以释放速率或透过速率的同一性判定为生物学上的一致性呢？为什么新申请的仿制药品不能适用这个判定标准呢？

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标准曲线中Y=bX和二次曲线的选用？

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在稳定性实验中，每个时间点是否都要做溶出曲线？四个条件都要做？还是可以做标准条件的溶出曲线？在稳定性实验中是否都做溶出曲线不做溶出度？

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AHM编码标识如何解读？

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标准曲线的有效期如何规定？

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问 医疗器械唯一标识的唯一性是指什么？

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问 医疗器械唯一标识相关标准有哪些?

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问 医疗器械唯一标识的可扩展性是指什么？

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问 医疗器械唯一标识包括哪些标识信息？

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问 医疗机构耗材数据为什么要进行对码？

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问 医疗器械唯一标识应当符合哪些要求？

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问 医疗器械唯一标识数据库是什么？

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问 经营企业、医疗机构等单位在使用GS1标准的UDI对医疗器械进行自动化管理时，需要注意什么？

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问 UDI编码中DI和PI是什么？

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