医疗器械微粒污染检测接受标准有哪些

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如许可事项变更为申请增加型号，同时涉及新标准要求,那么原有型号是否也需按新标准要求执行?

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溶剂回收是否只需符合溶剂的质量标准即可？是否需要验证套用？

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ISO 9001:2015标准中取消管理者代表要求如何理解？

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企业是否可以购买标准计量器具，自行校验计量器具？

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关于EDQM标准物质的目的和使用的问题未在FAQs中，应如何联系EDQM？

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UDI编码中DI和PI是什么？

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是否要考察工作标准品的稳定性？

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医疗器械产品注册费标准？

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带线锚钉、带袢钛板等产品环氧乙烷残留量可接受标准的制定原则是什么?

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问 目前符合要求的发码机构有哪几家？

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问 医疗机构实施UDI的步骤有哪些？

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问 产品最小销售单元是盒，每盒里有12个，单个产品是否也需要有DI呢？

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问 产品有多种销售包装形式如1支装，5支装，以哪个包装作为最小销售单元呢？

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问 UDI载体使用了符合标准的GS1-128或GS1 DataMatrix，为什么使用环节扫码时只能读出一长串数字字母字符，没有按不同应用标识符分开？

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问 创建、赋予和维护医疗器械唯一标识的责任主体是谁?

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问 UDI编码中DI和PI是什么？

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问 医疗器械唯一标识包括哪些标识信息？

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问 注册人/备案人可采用什么方式填报数据？

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问 第二批医疗器械唯一标识实施工作何时启动？

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