良好的生产与物控管理应该做到哪几点？

1175 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

企业新产品注册申请时，如省内尚无该类产品，但外省已有该类产品注册、上市，是否可以直接参照外省，简化分类界定相关流程？

763 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

​​企业名称变更，GMP证书需要进行变更吗？

3821 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

首次注册产品，申报资料中监管信息应该提供哪些材料？

1061 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

进口药品申报时，以美国FDA出具的药品GMP核查信作为药品生产企业符合药品生产质量管理规范证明文件的具体要求是什么？

4854 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

人员更衣以后进入洁净区前，在缓冲间应该自净多长时间？C/D级需要自净多久？B级需要自净多久？

4722 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

对新申请企业的生产能力证明材料有哪些要求？

1096 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

独立软件在描述结构组成时应该注意什么？

2432 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

制造企业PMC组织架构如何设定?

854 浏览 1 关注 0 回答 0 评论

食品生产企业的卫生管理涵盖哪些方面？

2792 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 医疗器械唯一标识是什么？

981 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 医疗器械唯一标识相关标准有哪些?

1563 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 医疗器械唯一标识实施工作中经营企业的责任是什么？

1436 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 医疗器械唯一标识（UDI)应建立哪些体系文件？

2333 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 医疗器械注册人在实施唯一标识时需要开展哪些工作？

1698 浏览 1 关注 0 回答 0 评论

问 UDI编码中DI和PI是什么？

6525 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 目前符合要求的发码机构有哪几家？

818 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 第一批医疗器械唯一标识实施品种有哪些？

1451 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 UDI载体使用了符合标准的GS1-128或GS1 DataMatrix，为什么使用环节扫码时只能读出一长串数字字母字符，没有按不同应用标识符分开？

1133 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 经营企业、医疗机构等单位在使用GS1标准的UDI对医疗器械进行自动化管理时，需要注意什么？

995 浏览 1 关注 1 回答 0 评论