需要申请人提供的境外生产企业的资质证明文件具体指什么？各项证明性文件中申请人名称或地址不一致，是否允许？

1008 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

药物支架，测试细胞毒性，急毒时要不要含药测试，含药测试对急毒是否有影响？

2579 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

网络安全指导原则适用于哪些医疗器械？网络安全文档是否可以在软件描述文档中提交？

5849 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

非无菌车间，更换空调机组，不更换风管系统是否需要做洁净级别确认？

3287 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

注册申请人同时委托多个受托方进行产品生产，在进行注册申报时是否必须提供全部受托方所生产样品的的检验报告？

996 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

委托生产的化妆品注册人、备案人是否要设质量负责人？

2808 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

若产品某一性能指标数值是依据相关行业标准制定，该行业标准更新后，标准中无该性能指标相关规定时该性能指标如何确定?

945 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

在研究过程中参比制剂是否可以不办理一次性进口批件，自行采购即可？

1200 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

向公告机构报告提供上市后的定期安全性更新报告是否仅适用于III类植入式产品，还是适用于所有III类产品，还是适用于所有植入性产品？

1999 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

非全营养配方食品是否只能是规定的类别？

990 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 化学试剂按其用途分为哪几种？

2582 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 使用容量瓶注意事项？

2527 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 氨基柱在进酸性样品时，很伤柱子，如使用一段时间后，柱效降低，峰形改变，如何恢复？

6124 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 我们实验室的标准品是装在一个干燥器里的，里面放有变色硅胶。最近我发现常常两次称量相近的同一标准品，峰面积相差很远，是存放的原因吗？

2487 浏览 3 关注 2 回答 0 评论

问 pH电极为何要浸泡？如何正确浸泡pH复合电极？

845 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 化学中的规格AR、BS、IND是什么意思？

2236 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 如何判断你的pH计是否准确？

1606 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 实验室质量负责人的工作职责是什么？

6107 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 临床实验室检测革兰阳性需氧杆菌有何临床意义？

2366 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 标准曲线是否必须过原点？

5035 浏览 2 关注 1 回答 0 评论