计算机系统软件升级或者系统软件重装需要做哪些工作？需要重新做软件功能方面的验证吗？

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产品分类是否有变化？

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纤维填料和树脂复合而成的纤维桩是否需要设置产品货架有效期？

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核证副本谁负责审核验证？知情同意书是否必须记录ICF的签署的几点几分吗？

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第二类有源分体式医疗器械各独立部分的内部接口是否需要考虑网络安全？

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稳定性微生物考察点怎么设计？

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规定对药品全检是否可以理解为：药品的某项项目的检验结果可以引用其中间产品的检验数据和结果？

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为何要将第三代作为工作菌株？

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医疗器械洁净环境检测的要求和适用标准是什么？

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向公告机构报告提供上市后的定期安全性更新报告是否仅适用于III类植入式产品，还是适用于所有III类产品，还是适用于所有植入性产品？

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问 常期用玻璃瓶贮装的溶液会发生如何变化？

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问 化学试剂按其用途分为哪几种？

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问 “配制的培养基应当进行适用性检查”是指对购买的未配制前的培养基进行一次检查，还是对配制后的每一批培养基进行检查？

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问 无菌检验的级别必须是B+A级吗？药典要求的是C+A，但是GMP要求与生产坏境一致，如何做？

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问 如何用甲苯胺蓝染色液做渗透试验

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问 什么叫重复性临界极差?

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问 温度补偿能消除所有温度引起的误差吗?

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问 碱式滴定管如何赶气泡？

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问 API 50 CH系列有何应用意义？

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问 做为基准物应具备哪些条件？

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