试剂和配套仪器共同开展临床试验，是否可以使用同一套临床试验资料分别进行注册申报？

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研发阶段的质量标准草案的起草审核批准是怎么管理的？

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计算机验证中更改参数的权限根据设备和工艺要求必须给操作员，这样是否合理？如何做才能合理？

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一个产品是否允许有两个原材料供应商

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标准物质储备液配置需要注意哪些事项？

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如何确定多项联检试剂是否可以作为同一注册单元？

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医疗器械产品没有互联网连接，是否不适用于网络安全要求？

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产品稳定性研究过程中，发现产品某些设计不合理，进行更改后是否需要重新进行稳定性？

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水系统验证开始后，如果累积了一周或两周的数据是合格的，是否可以开始其他设备(洗瓶机，清洗机等)的PQ？

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MDR的新要求是否可以延后执行?

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问 数字修约规则？

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问 有证书的标准物质就是有证标准物质吗？

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问 实验设计时可以把阳性对照组给去除吗？我只能呵呵。。。

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问 API 50 CH系列有何应用意义？

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问 完整的实验室内审流程如何设计

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问 什么叫实验室能力验证？

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问 配制标准缓冲液与溶解供试品的水有什么要求，保存期是多长

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问 无菌检验的级别必须是B+A级吗？药典要求的是C+A，但是GMP要求与生产坏境一致，如何做？

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问 温度补偿能消除所有温度引起的误差吗?

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问 标准铅储备液可以存放多长时间

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