在使用设备进行生产之前， 我们是否必须等待擦拭和淋洗样品得到批准?

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如果在稳定性考察期间，稳定性箱需要进行周期 PQ，空载校验的时候需要把里面的样品进行转移，这种情况下是否需要就转移这个步骤对样品产生的影响进行评估？

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医用电器设备在什么情况下需要进行环境试验?

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变更包装材料/容器生产厂，属于几类变更，需进行哪些研究验证工作？

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原料药用设定的包装包好后，为取样方便，将同一个时间点的样品放到纸板桶中进行稳定性考察，这个纸板桶允许使用吗？

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洁净室如何对温度和湿度进行检测？

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无源医疗器械发生变化时，何种情况需考虑对其安全性进行重新评价?

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注册申请人委托具备相应条件的企业生产医疗器械，委托方对受托方质量管理体系进行审核时应关注哪些内容？

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为什么有的蒸汽管路有很大的声响？

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新建的无菌注射剂生产线，可以先进行注册批次的生产再进行培养基模拟灌装吗？

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问 经营企业和医疗机构应该如何使用UDI数据库？

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问 医疗器械唯一标识数据载体是什么？

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问 第一批医疗器械唯一标识实施品种有哪些？

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问 AHM码是由哪些要素构成的？

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问 产品有多种销售包装形式如1支装，5支装，以哪个包装作为最小销售单元呢？

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问 实施了UDI是否就实现了追溯？

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问 医疗器械唯一标识实施工作中经营企业的责任是什么？

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问 AHM编码标识如何解读？

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问 医疗器械唯一标识(UDI)的发码机构有哪些可以选择？

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