如何确定有源类医疗器械医疗器械货架有效期？

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欧盟医疗器械MDR法规中制造商如何建立上市后监管计划和实施

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开展医疗器械不良事件再评价的时机？

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对无菌医疗器械产品的初包装材料需要评价哪些内容

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加拿大的医疗器械不良事件报告时限要求是多久

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有源医疗器械中可重复使用的附件消毒灭菌资料应关注的问题有哪些？

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敷料类产品在生物相容性评价研究中，对于浸提液制备和评价项目的选择应注意哪些问题?

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AD, RJ和KS-哪种正态性检验是最好的？

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医疗器械临床试验机构备案程序是什么？

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医疗器械备案和注册需分别向哪些部门申请？

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问 临床评价过程中单个和多个对比器械如何选择？

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问 以免疫层析法为检验原理的定性体外诊断试剂进行精密度研究时有哪些考量因素?

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问 关于注册送检批在送第三方检验前的出厂检验项目问题？

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问 有源产品变更注册时电子元件不发生变化，但外壳构造、设备整体密封性能等发生变化，是否可以豁免电气安全和电磁兼容检验？

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问 导尿包中产品如为外购有医疗器械注册证的产品，是否需要把所有产品的技术要求列入产品技术要求中？

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问 血小板血浆制备器类产品的生物学评价项目应如何考虑？

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问 第一类医疗器械产品备案时，产品技术要求中的检验方法需要包括哪些内容？

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问 电子兼容检验报告是否要和电气安全检验报告关联?

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问 butonly part of the configurations was selected when submittedin China. Will it be accepted?

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问 体外诊断试剂自测产品注册时说明书可以注册两个版本么，即一个用于专业医疗机构人员使用，一个用于非专业背景的人员自测使用？

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