药典所列控制菌有哪些？其检验需要哪些培养基？相关培养基适用性检查的项目有哪些？

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对于标志性成分、卫生学、稳定性试验，需要重做或补做试验项目时，所用受试样品是否必须与原受试样品同批号？

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请问分析方法验证包括哪些项目？确认又包括哪些项目？

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医用电气设备检验中，样机有哪些常见的问题？

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如何确定有源类医疗器械货架有效期？

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如何进行医疗器械生产和服务提供时的策划、实施和控制？

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医疗器械临床试验用对照品的如何选择？

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同品种医疗器械资料是否需要获取其行政相对人的授权?

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生产无菌有源医疗器械，可以自己加工洁净间外的工序，将需要在洁净间生产的工序进行委托吗？

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新申请食品企业的检验能力证明材料中，对“不具备自行检验能力的”有哪些要求？

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问 注册可以参考过期但未延续的同类产品相关临床评价资料进行申报注册吗？

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问 用于对患者起支撑和固定作用的无源附件是否可以和设备一起申报？

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问 血液透析浓缩物的A剂是否可以按成分分别包装？

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问 第二类无源医疗器械申报首次注册时，生产制造信息至少应阐述哪些信息？

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问 How to determine the essential performance ofimmunity test in EMC test of active medical devices?

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问 口腔增材制造用金属粉末材料产品的审评关注点有哪些问题？

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问 什么是软件核心算法？如果没有医疗影像和数据的后处理算法，是否可以算作无核心算法？

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问 第二类有源产品的研发过程中何时需要进行联合使用的研究？

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问 产品技术要求附录内容需要变更，能否在延续注册过程中进行更改？

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问 如何评价循环血液接触器械的微粒？

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