医疗器械唯一标识数据库是什么？

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什么是BGMP、MDSAP和BRH？

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营养成分表中各营养成分按什么顺序标示？

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什么是知情同意流程？

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上市后监（PMS）督和警惕(Vigilance)有什么区别？

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为什么研究者要保证用于临床试验的时间？

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气体流量的两种表示方式：kg/cm2和L/min，前者在日立的机子上常见，后者在PE的机子上常见，两者之间有什么区别？

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MSSD是什么意思？Minitab中MSSD(均方递差)有什么作用？

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定制式医疗器械备案的法律依据是什么？

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AQI与原来发布的API有什么区别？

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问 如果企业地生产地址要迁往新的生产地址，变更生产许可完成后，提交产品注册证变更前，能否在新地址生产，是否必须等到产品注册证变更再开展生产？

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问 一次性使用腹部穿刺器如何开展生物相容性评价？

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问 医疗器械软件可追溯性分析如何实施？

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问 输注产品初包装发生变化是否必须进行生物学试验？

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问 医疗器械软件注册需要关注的法规及标准是什么？

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问 碘伏消毒棉片的有效期验证的依据是什么？

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问 说明书不牵涉适用范围变更，仅对描述太多的文字进行了删减，这需要做说明书备案变更吗？

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问 纱布块和纱布腹巾可以放在一个注册单元吗？

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问 体外诊断试剂说明书需要明确适用机型品牌型号么？

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问 延续注册产品为符合新的强制性标准发布实施所做的变化属于无需办理变更注册手续或者无需变化的，应提供哪些申报材料？

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