什么是植入医疗器械？

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有源产品变更增加型号，是否必须进行检测？

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接触镜护理产品如宣称适用于硅水凝胶镜片，需提交的资料及注意事项有哪些？

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办理《第一类医疗器械生产备案凭证》和《第一类医疗器械备案凭证》有先后顺序吗？

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对于动物及同种异体等生物组织材料经脱细胞工艺制备的医疗器械产品，在产品技术要求中可以制定哪些与免疫原性质量控制相关的项目要求

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医疗器械分类界定申请资料要求？

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超声软组织切割止血设备,含主机、换能器、刀头、脚踏开关,可否申请变更增加转换器,将组成中的换能器、刀头连接到其他厂家主机使用？

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医疗器械临床试验方案设计包括哪哪些内容

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有源医疗器械的使用期限研究资料应包含哪些内容？

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什么是医疗器械可用性？

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问 医疗器械推荐的无菌标准是什么？

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问 创口贴类产品如果细胞毒性测试出来显示潜在细胞毒性，可以怎么进行下一步？

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问 符合北京市创新医疗器械和医疗器械优先审批条件的可享受哪些政策？

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问 带线锚钉产品注册单元应如何划分？

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问 医疗器械拓展性临床试验备案方式是什么？

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问 医用口罩产品注册单元如何划分？

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问 备案人申请定制式医疗器械备案应向谁提出？

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问 医疗器械分类目录里的口腔科器械包括哪些？

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问 生物学评价亚慢性毒性试验报告常见需注意问题有哪些？

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问 《医疗器械注册质量管理体系核查指南》的重点核查内容都有哪些？

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