SFDA对伦理委员会书面记录要求保存多长时间？

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进行电磁兼容试验时，如果设备配用附件（耗材）本身存在使用寿命限制，无法达到试验要求的持续时间，是否可更换同型号附件继续进行测试？

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如何求得吸光光度法测量物质含量的标准曲线？

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医疗器械临床试验记录有什么要求？

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金属接骨板类产品通常在产品技术要求中规定哪些性能指标？

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影像设备配合使用的附件，注册申报应关注的问题：和设备一起申报的无源附件，产品技术要求如何制定相关要求？

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临床数据获取协调标准是什么？

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在做口服固体制剂车间空调验证时，对于GMP（2010版）洁净区微生物的检测D级沉降菌、浮游菌等的静态有标准吗？

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标准物质期间核查该如何实施？

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对NB提出的严格要求？

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问 对无菌医疗器械初包装材料的选择和/或确认有何要求?

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问 用于罕见病防治医疗器械注册审查指导原则》的适用范围是什么？

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问 什么是LDT？

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问 接受境外临床试验数据的基本原则有哪些？

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问 医疗器械临床试验机构备案程序是什么？

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问 一次性医用口罩（非无菌），注册检验，省局会检测生物相容性吗？

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问 无线连接的有源医疗器械配件是否需要进行电磁兼容检验?

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问 医疗器械临床试验中申办方的工作职责有哪些

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问 什么是医疗器械临床试验？

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