变更进口药品的注册代理机构如何申报？

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在确定一个药品稳定性测试方法是否具有稳定性指示性时，CGMP是否要求都对药品都进行强降解试验？

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如何检测纯化水的电导率？

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清洁验证需要按品种做，还是按设备做，如果按产品，如何制定限度？

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摄子钳子申请MDR-CE如何准备申请文件？

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科室如何管理试验？

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牙种植体与基台的连接方式是否属于产品结构及组成应规定的内容？

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第二类有源产品中包含的核心芯片的生产厂商发生变化，是否需要进行变更注册？

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对现有计算机系统做验证。以前录入的数据如何处理好，另外就是整个系统只验证其中部分要使用的模块其他模块暂时不验证可否仅使用验证后的模块功能？

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如果顾客没有与组织沟通，我们（组织）的系统该如何领会适用的法律法规要求？

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问 无源医疗器械货架有效期实时稳定性研究的温度应如何确定？应提交哪些资料？

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问 有源医疗器械产品技术要求中是否需要载明运输和贮存条件？

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问 用于颅颌面内固定及修补的产品应如何划分注册单元？

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问 基于深度学习的的计算机辅助决策产品临床试验设计类型如何考虑？

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问 电气医疗器械的电气测试是什么？

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问 超声软组织切割止血设备动物实验，超声刀头的代表型号应如何选择？

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问 有源医疗器械的产品技术要求中“产品型号、规格及其划分说明”应如何撰写？

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问 注册证书有效期内，GB9706.1-2020实施前后生产的设备是否可以销售？

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问 什么是医疗器械安规？

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问 软性角膜接触镜产品中萃取限值的制定是否可以提交同类或相似产品的萃取研究报告作为依据?

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