兽药GMP中企业对招聘来的新员工进行什么培训？按什么程序培训？

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如果第三方国家的生产场地计划将产品出口到EEA，是否可以自愿申请GMP检查？

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医疗器械注册人、备案人、受托生产企业应该如何落实报告制度？

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企业参考品相关信息是否要写入技术要求？

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有一原料药采用进口原料中间体，在国内完成最后一步的合成。据了解，目前FDA要求合成原料药的反应步数至少应为三步；欧盟要求至少有一步化学反应是在申报企业生产。我们这样做是否可行？

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医疗器械企业经过FDA的审核结果有哪些？

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企业何时提出创新医疗器械审查？

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对于委托其他企业生产的，申请人提交的检验报告有哪些特殊关注点?

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若实行注册人制度，委托外省企业生产，注册审核时所有验证资料需要注册人再次验证还是用受托方提供的文件即可？

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企业若想提供医疗器械注册自检报告，有什么要求？

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问 何时提出医疗器械拓展性临床试验？

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问 医疗器械注册说明书更改怎么操作呢

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问 医疗器械临床质量管理规范中要求的一年内检测报告，是不是只针对拟上市产品？

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问 对于灭菌确认报告，申请人是否可采用其他同类产品的灭菌确认资料支持申报？

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问 《关于进口医疗器械产品在中国境内企业生产有关事项的公告》出台的背景是什么？

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问 医疗器械CE认证的周期通常是多久？

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问 医疗器械产品（非体外诊断试剂）是否需要提交不同批次产品的稳定性或包装验证等研究资料？

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问 医疗器械注册质量管理体系核查的工作时限是多少？

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问 如何办理口罩、隔离衣等疫情物资产品备案和生产许可文件

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问 某产品具有均属于《免于进行临床试验医疗器械目录》的多种适用范围，在产品注册时应如何提供临床评价资料

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