医疗器械企业经过FDA的审核结果有哪些？

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工业计量如何帮助企业提高产品质量？

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医疗器械创新申请中如何证明产品主要工作原理/ 作用机理为国内首创, 处于国际领先水平

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《医疗器械网络销售监督管理办法》对从事医疗器械网络销售的企业和医疗器械网络交易服务第三方平台提供者规定了哪些主要义务？

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公司的供方有一些是十几个人的小企业，基础很差，怎样对他们进行质量管理体系开发？

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我公司现开发一种口服固体制剂，经对原研制剂的处方进行研究分析，确定其处方中使用了一种抗氧剂，但在国内无法购买到有合法来源有药用批准文号的该抗氧剂，请问可以使用食品级标准吗？

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注册申请人与受托生产企业签订的医疗器械委托生产质量协议应包括哪些内容？

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企业新产品注册申请时，如省内尚无该类产品，但外省已有该类产品注册、上市，是否可以直接参照外省，简化分类界定相关流程？

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医用口罩和个人防护口罩出口欧盟的流程有什么不同

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某药物原研进口制剂为普通片，国内已有按改剂型注册的口腔崩解片获得批准，若仿制口腔崩解片，药学对比研究是与原研厂普通片对比还是与已上市的口腔崩解片进行对比？

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问 医疗器械“优先审批”申报流程是什么

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问 在60℃条件下进行了终产品的加速稳定性试验，是否可以不限定产品的储运条件？

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问 新的UDI要求是否与现行的美国FDA的UDI要求一致？

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问 医疗器械注册变更要求？

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问 根管预备辅助材料产品注册单元应如何划分？

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问 无源医疗器械产品原材料改变评价流程

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问 髓内钉类产品分为哪几个注册单元？

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问 药品、医疗器械 “两品一械”涉及刑事犯罪的法律法规有哪些？

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问 有没有医疗器械相关的详细的设计历史文档（DHF）所有模板

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问 同品种医疗器械临床数据除临床文献数据外，还可包括哪些方面?

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