口腔材料在进行生物学评价时，哪些情形下应考虑牙髓牙本质应用试验?

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二氧化碳激光治疗仪采用了新的设计结构，用于新的临床部位，是否需要进行动物实验?动物实验是否需要设为对照组?

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注册补充检验是否需要到原检验单位进行？

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网络安全文档是否可以合并在软件描述文档中？

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美国药典USP对贮存条件的描述中，“Cold”是指温度在2℃～8℃之间。这种说法是正确的吗？

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已取得临床批件产品在进行BE前改变工艺，是否会影响临床批件的有效性？

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原料药制造商是否可要求进行自愿检查?

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所有进口原料药都需要进行注册检验吗？

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ISO13485-2016中提到的计算机软件如何确认？

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医用内窥镜通常有多个规格型号，如何选择典型型号进行检验?

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问 医疗器械注册产品中包括多个型号， 申办者是否可以选择典型型号开展临床试验?

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问 在骨科植入产品的生产加工过程中对加工助剂的质量控制应如何考虑？

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问 如何准备和应对医疗器械体系现场核查？

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问 医疗器械510k注册流程是什么？

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问 医疗器械企业质量管理体系的建立由哪些过程组成

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问 医疗器械临床试验现场核查流程是什么

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问 通用计算机、平板电脑不属于医疗器械，当其作为医疗器械产品结构组成时，适用什么标准？

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问 医疗器械产品没有互联网连接，是否不适用于网络安全要求？

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问 医疗器械产品标签可以覆盖原来的标签重新贴吗？

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