在CRA中多中心试验受试者是否可以跨中心进行访视

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针对肾功能衰竭患者的血液净化产品生物学评价应如何考虑？

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常见的无菌和植入性医疗器械产品的生产环境有何要求?

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试验组以外的人员是否可以参加本应由该试验组实施的临床试验？

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与循环血液接触的医疗器械，是否将热原和细菌内毒素均列入产品技术要求？

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采用远程评估方式，例如，基于对调查问卷、评估文件、ISO9000证书、分析检测结果和该供应商的历史经验进行评估是否可行？

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口腔材料生物学评价中，哪些生物学试验需要采用两种浸提介质?亚慢性毒性试验对样品要求量较大，是否只考虑一种浸提介质即可?

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什么产品必须要UKCA认证？

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试验设计(DOE)中如何判断残差是否正常呢？

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人工智能软件产品技术要求中对于产品性能（如灵敏度，特异性，准确性等）是否必须描述？如无标准测试集如何检验？

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问 泰国医疗器械注册需要提交哪些材料？

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问 如何开展首次注册产品注册检验样品和临床试验用样品的真实性核查？

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问 是否可以采用与终产品相同的原材料进行生物相容性试验

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问 医用内窥镜属于几类医疗器械？有哪些种类？

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问 眼压计产品应如何命名？

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问 一次性使用医用口罩、医用外科口罩、医用防护口罩型号规格如何描述？

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问 注册产品中包括多个型号，申办者是否可选择典型型号开展临床试验?

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问 《医疗器械通用名称命名规则》是否适用于体外诊断试剂产品？

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问 合成树脂牙产品注册单元应如何划分？

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问 粘胶背衬的聚氨酯泡沫敷料是否符合免于进行临床试验的第三类医疗器械目录中的“聚氨酯泡沫敷料”？

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