关于临床期间修改溶出度、释放度测定方法需做哪些研究工作？

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新药进行临床试验必须经过哪些审批？

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从研发到生产过程中所使用的细胞株替换的最佳时间点？

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体外诊断试剂临床试验中有关受试者入组和样本例数的常见问题有哪些?

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.临床试验研究方案注册的流程与步骤？

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体外诊断试剂临床试验前的准备工作有哪些

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医疗器械临床试验中的组织有哪些

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关于体外诊断试剂临床试验对比试剂/方法的选择?

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class D类产品IVDR NB-CE认证临床试验具体要求有哪些?

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细胞毒性评价定量法、定性评价的选择优先推荐顺序？

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问 注册申请人同时委托多个受托方进行产品生产，在进行注册申报时是否必须提供全部受托方所生产样品的的检验报告？

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问 骨科植入器械金属涂层的性能评价应关注哪些方面?

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问 弹力包扎敷料的技术要求的性能指标制定只参考YY/T 1467-2016 《医用包扎敷料 救护绷带》标准制定可以吗？

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问 进行无源医疗器械产品化学性能研究时结果出现异常，该如何进行评价?

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问 医疗器械申报延续注册时，应如何撰写“产品概述”和“有关产品安全性、有效性主要评价内容”？

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问 注册申请人住所以及医疗器械生产许可证的地址为某大厦的二层、三层、四层。其中二层生产无菌器械，三层生产有源器械，四层为行政办公室。申报注册二类有源器械，生产地址可否写二层、三层、四层？

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问 细胞毒性评价中定量评价和定性评价的选择原则是什么？

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问 无源植入器械辐照灭菌验证资料应至少提供哪些 资料?

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问 关于产品无菌、内毒素检验取样量的问题？

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问 关于试剂盒生产环境的问题？

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