我公司已对物料的供应商进行审计，是否可直接采用供应商报告作为物料的放行依据（鉴别项自己做）？

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检验偏差有哪几种？

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以下样品前处理方法，使用火焰AAS测试其中铅镉含量，PCB板，可能材质为玻璃纤维，电子元件，可能为陶瓷的，这种陶瓷一般由钛酸钡，钛酸鋅，氧化鋅构成。

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医疗器械变更注册时，“产品技术要求及检验报告”这一项应该交什么资料？

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普通化妆品中添加化学防晒剂的，应进行哪些检验？

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报告的编制、审核、批准能否由一人完成？

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医用 X 射线诊断设备的硬件未发生变更，仅通过软件调节高压发生器参数使得最大输出电功率发生变更，是否可以豁免电气安全和电磁兼容检测？

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医疗器械临床试验方案和试验报告有什么要求？

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哪些检验方法或在何种情况下，要做“检验方法确认”？

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Part11电子签名和电子记录和我们自控系统中经常所述的三级密码设置有什么区别？

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问 血液透析浓缩物的A剂是否可以按成分分别包装？

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问 体外诊断试剂临床试验机构间的样本如何分配?

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问 试剂盒中配套阴性质控品是否需要瓶间差的要求？

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问 经导管心脏瓣膜及输送系统已临床试验并获境内上市，之后在未发生其他变化的情况下，仅针对输送系统进行改进，选择哪种临床路径申报合适？

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问 医疗器械分类界定提交资料说明 ？

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问 子公司在外省已获批注册的第二类医疗器械在北京进行注册，申报产品第三方检测报告是子公司名称，注册时是否需要重新检测？

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问 第二类有源注册单元划分需考虑那些因素？

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问 第二类体外诊断试剂产品何时需要提交主要原材料研究资料和工艺反应体系研究资料？

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问 体外诊断试剂综述资料中第(五)部分编写时应注意哪些事项?

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问 第二类医疗器械软件界面上是否必须同时显示完整版本和发布版本？

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