检测与检验有什么区别？

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微波类附件电磁兼容检测是否可以型号覆盖？

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无源产品MRI兼容性是否需在技术要求的性能指标部分进行规定？

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洁净间环境检测报告，在洁净间地址、净化面积、布局等未发生变化的情况下，是否长期有效？

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化妆品的检测报告有效期是多久？

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每年纯化水再确认周期法定多长时间？我们是1个月连续检验（全检），有没必要连续全检？

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人工智能医疗器械产品的检验方法方面，运用了那些技术手段？

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法国药品和保健产品安全局（ANSM）网站电子版的GMP证书能否认可？

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上市许可持有人医疗器械 定期风险评价报告封面内容包含什么

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第二类有源医疗器械产品在进行电磁兼容检测时，是否需要连同产品组成中的无源附件一起检测？

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问 关于建立自检实验室过程中，体系建立需要写风险管理文件，风险管理文件是按照ISO14971或YY0316风险管理要求进行吗？

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问 口腔材料在进行生物学评价时，哪些情形下应考虑牙髓牙本质应用试验?

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问 子公司在外省已获批注册的第二类医疗器械在北京进行注册，申报产品第三方检测报告是子公司名称，注册时是否需要重新检测？

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问 血液透析浓缩物的A剂是否可以按成分分别包装?

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问 2014年10月1日前获批医疗器械产品，如注册产品标准发生变化，如何提出申请，能否通过注册变更申请直接将标准转换为产品技术要求？

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问 已上市医疗器械产品通过何种方式更改说明书中禁忌证？

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问 试剂参考范围涉及不同的年龄分布时，应怎样进行临床试验样本选择?

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问 提交体外诊断试剂第二类产品拟上市注册时，对于已获得批准的检测系统的其他组成部分应提交什么资料？

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问 如何判定正畸扦槽是否属于《免于进行临床试验的医疗器械目录》中的情形?

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问 《北京市医疗器械注册质量管理体系优化核查指导原则（试行）》有哪些工作要求？

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