软性接触镜在变更产品中心厚度时是否应考虑对产品透氧性能的影响？

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一次性使用腹部穿刺器技术要求中应包含哪些化学性能？

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所有益生菌原料都必须按照《保健食品原料用菌种安全性检验与评价技术指导原则（2020年版）》进行安全性评价吗？

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9706.1三版变更注册，产品技术要求里的环境试验是不是就可以删掉了？

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医疗器械出厂前是否必须按照产品技术要求或强制性标准上的所有项目进行全检合格后方可出厂？

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技术要求和产品性能研究

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第二类体外诊断试剂产品何时需要提交主要原材料研究资料和工艺反应体系研究资料？

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和设备一起申报的无源附件，产品技术要求如何制定相关要求?

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经营进口医疗器械产品需要哪些资料

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一致性评价中共线品种的申报资料要求？

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问 第二类有源产品中包含的嵌入式软件功能简单，是否需要按照《医疗器械软件注册审查指导原则》的要求提交相关资料？

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问 第二类有源注册单元划分需考虑那些因素？

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问 临床评价时对比试剂的线性范围无法覆盖考核试剂，可以倍比稀释后进行比对吗？

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问 大型影像设备如提供第三方生理门控信号接口,但不含门控设备,注册申报资料中应注意哪些方面?

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问 新旧医疗器械注册质量管理体系检查指南关于质量控制检验内容的要求对比？

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问 If separately registered, do theyhave to clarify the matching situation?

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问 一次性使用血液透析管路的生物相容性评价研 究需注意的方面?

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问 Under what circumstances do environmentatests need to be carried out on medical electricalequipment?

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问 体外诊断试剂注册申报资料中，临床试验相关伦理文件的提交应注意哪些事项?

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问 试剂和配套仪器共同开展临床试验，是否可以使用同一套临床试验资料分别进行注册申报？

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