对于一个产品原批准剂型有水针和粉针，其中粉针是否还可以增加规格？

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变更工艺中都要求与原产品稳定性研究进行比较，但由于历史原因，工艺从大生产开始就做了变更，现在作补充申请，不作原产品比较是否可行？

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监护仪等有源产品申报时，A公司的主机和B公司的耗材一起使用,是否以A公司的名义申报主机和耗材?

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进口转国产产品注册体系核查适用条款？

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软性角膜接触镜产品中萃取限值制定是否可以提交同类或相似产品的萃取研究报告作为依据

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REACH认证什么产品需要通报？

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规定对药品全检是否可以理解为：药品的某项项目的检验结果可以引用其中间产品的检验数据和结果？

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包装（直接或二次包装）同一产品（片剂、胶囊、含片）的多个批次，获得单一批的“超级批次”是否可接受？

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带线锚钉产品中缝线的性能研究应注意哪些方面？

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第二类无源医疗器械申报首次注册时在综述资料中如何描述注册产品与同类和/或前代产品的参考和比较？

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问 在骨科植入产品的生产加工过程中对加工助剂的质量控制应如何考虑？

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问 电气安全与电磁兼容在不同机构检测时，需注意什么？

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问 《创新医疗器械特别审查程序》出台的背景是什么？

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问 玻璃离子水门汀类产品注册单元应如何划分

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问 基于CFDA承认了台湾的几家药物临床试验基地，进口医疗器械可否在台湾进行临床试验？

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问 体外诊断试剂检出限及线性研究中批次及机型应如何考虑？

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问 第二类有源产品说明书是否必须注明软件完整版本？

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问 细胞毒性评价定量法、定性评价的选择优先推荐顺序？

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问 第二类医疗器械软件界面上是否必须同时显示完整版本和发布版本？

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问 ECMO产品动物试验评价指标包括哪些？

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