产品质量审核报告的内容有哪些?

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A公司拟申报的第二类体外诊断试剂委托B公司进行生产，在产品性能评估试验阶段，是否可以选择不在受托方B公司的实验室，在本公司的两个实验室进行？

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牙科纤维桩产品注册单元应如何划分

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多个单一免临床试验体外诊断试剂组合为多项联检产品，能否免于进行临床试验？

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金属缆线、缆索系统类产品的注册单元应注意哪些内容？

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是否可以采用与终产品相同的原材料进行生物相容性试验

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急毒，亚急，亚慢，慢性毒的区别，该如何根据产品进行选择？

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在60℃条件下进行了终产品的加速稳定性试验，是否可以不限定产品的储运条件？

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MDR预期非医疗目的产品安全信息要求？

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体外诊断试剂产品生产过程中涉及危险化学品的，现场检查会关注哪些方面？

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问 《用于罕见病防治医疗器械注册审查指导原则》的临床试验基本原则有哪些？

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问 定制式医疗器械备案申请在哪办理？

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问 如何判定正畸扦槽是否属于《免于进行临床试验的医疗器械目录》中的情形?

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问 如何准备PDF版注册申报材料?

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问 泰国医疗器械申请注册需要什么条件？

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问 《医疗器械注册自检管理规定》中申报资料有哪些规定？

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问 定制式医疗器械备案申请材料都有哪些？

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问 对于动物及同种异体等生物组织材料经脱细胞工艺制备的医疗器械产品，在产品技术要求中可以制定哪些与免疫原性质量控制相关的项目要求？

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问 高分子材料为原材料的疝气修复补片，洁净生产环境要求是什么？

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问 医疗器械产品通用名称是否能作为商标注册？

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