某仿制药规格为1mg，而原研制剂规格为2mg。比较溶出曲线的相似性时，可否把2mg原研产品作为参比制剂？同理，可以拿不同剂型的原研作为参比吗？

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金属缆线、缆索系统类产品的注册单元应注意哪些内容？

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《医疗器械通用名称命名规则》是否适用于体外诊断试剂产品？

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第二类有源医疗器械产品的产品技术要求中，“产品型号/规格及其划分说明”在撰写过程中应注意哪些问题？

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在进行化学性能研究时，某项化学性能（例如还原物质）出现异常，需如何进行评价？

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对于灭菌确认报告，申请人是否可采用其他同类产品的灭菌确认资料支持申报

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产品召回定期实施模拟召回的要求是出自哪来的？

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带线锚钉产品中缝线的性能及性能指标的制定应注意哪些内容?

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超声软组织切割止血设备，含主机、换能器、刀头、脚踏开关，可否申请变更增加转换器，将组成中的换能器、刀头连接到其他厂家主机使用？

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对于动物及同种异体等生物组织材料经脱细胞工艺制备的医疗器械产品，在产品技术要求中可以制定哪些与免疫原性质量控制相关的项目要求？

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问 确定有源医疗器械的使用期限应该考虑哪些因素？应提交哪些资料？

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问 电磁兼容检测的抗扰度试验中产品基本性能如何确定？

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问 有源产品的产品技术要求中，“产品型号/规格及其划分说明”应如何撰写？

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问 有源医疗器械临床评价，同品种对比时，是否必须对比产品在CFDA批准的技术要求？只对比关键参数，如功率、电压等是否可行？

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问 有源医疗器械，出厂检验时可以不做安规三项吗？

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问 血液透析器产品的清除率试验条件应如何设计？

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问 有源产品变更注册时电子元件不发生变化，但外壳构造、设备整体密封性能等发生变化，是否可以豁免电气安全和电磁兼容检验？

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问 有源医疗器械中可重复使用的附件消毒灭菌资料应关注哪些问题

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问 医用X射线诊断设备(第三类)产品在临床试验适应包含哪些临床部位?

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问 什么是漏电流?

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