PETICT产品注册申报时,若其中的CT已取得注册证书,CT相关的综述资料、研究资料应如何提供?

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除进行药典规定的控制菌外，还需要检查检查其他微生物吗？为什么？都有哪些？

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通过注册申请系统提交注册申请后，如何查询产品注册审批进度？

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什么是细菌内毒素及其与热源的关系？为什么医疗器械需要进行细菌内毒素试验？

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合同研究组织（CRO）如何在伦理审查申请与递交材料中体现？

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种植用牙科钻头的切削性能（端刃切削，侧刃切削）应如何确定?

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自eRPS系统启用后，通过线下途径进行的注册申报事项如何提交审评补充资料?

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医用电气设备电气安全需要做哪些检测项目？

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公司什么时候需要进行清洁验证/再验证？什么时候不需要？

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如何进行设备的三级保养管理

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问 医疗器械临床试验记录有什么要求？

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问 关于纯化水不用于产品的情况下，如何检测纯化水？

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问 医疗器械临床试验用对照品的如何选择？

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问 新药进行临床试验必须经过哪些审批？

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问 中国GCP中，伦理委员会的答复意见可有几种？

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问 用medcalc 做的回归 表中的截距的P值感觉有点大 且斜率值没有在95%CI中 这个有没有问题呢？

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问 辅助生殖用取卵针和胚胎移植导管在生物相容性项目中包括了鼠胚试验项目，可否不在产品技术要求中规定鼠胚试验要求？

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问 体外诊断试剂的临床试验方案怎么准备

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问 骨科植入器械力学性能研究应提供哪些资料?

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