某产品具有均属于《免于进行临床试验医疗器械目录》的多种适用范围，在产品注册时应如何提供临床评价资料

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版本号与版本日期应该如何写，避免混乱？

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固体制剂车间的洁净压缩空气使用点末端需要安装除菌过滤器吗？

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医用 X 射线诊断设备的产品技术要求中仅对计算机配置进行描述，未明确计算机品牌、规格型号等信息，计算机配置变化时，是否需要申报许可事项变更？

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注射用交联透明质酸钠凝胶产品应如何参考YY/T 0308《医用透明质酸钠凝胶》中的剪切黏度、特性黏数、重均分子量及分子量分布系数有关要求?

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制作eCRF填写指南时需要注意哪些内容？

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有源医疗器械产品的产品技术要求中，“产品型号/规格及其划分说明”应如何撰写？

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成品常温库和原辅料阴凉库的温湿度分布验证，是否需要做断电确认和开门确认？温湿度检测仪布点可以依据什么？

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如何把项目管理做得更有效？

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免于进行临床试验的体外诊断试剂是否需要完成注册检验才可以开展临床评价？

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问 和设备一起申报的无源附件，产品技术要求如何制定相关要求？

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问 对于采用高分子材料的高风险医疗器械，产品部件的原材料是否允许有两个及以上原材 料供应商?

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问 Is it necessary to associate EMC test report withelectrical safety test report?

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问 生物等效性试验中，是否都必须进行餐前BE？

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问 中频电疗产品的如何进行临床评价？

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问 说明书不牵涉适用范围变更，仅对描述太多的文字进行了删减，这需要做说明书备案变更吗？

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问 目前可以参考的共性产品分类界定相关指导原则有哪些？

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问 敷料类产品在生物相容性评价研究中，对于浸提液制备和评价项目的选择应注意哪些问题?

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问 已上市医疗器械产品通过何种方式更改说明书中禁忌证？

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