企业对影响药品制备因素的变更，应当进行验证或确认，如果物料包材的产地发生变化，需要进行3批产品的工艺验证？

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液相色的谱缓冲液如何选择？

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含软件的第二类有源医疗器械产品在用同品种比对的方式进行临床评价时，对于软件差异应如何考虑？

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申请特殊医学用途配方食品注册需要先取得食品生产许可证吗？

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YY 0286.1-2019中药液过滤器排气孔细菌截留性能评价方法如何选择？

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对于灭菌包装的无源医疗器械产品，该如何提交关于初包装的性能评价资料?

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在进行化学性能研究时，某项化学性能（例如还原物质）出现异常，需如何进行评价？

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焊接件焊接应力如何消除？常用的热处理方法景什么？

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机组运行中，发生循环水中断，应如何处理？

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如何区分医用计算平台可与通用计算平台？

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问 口腔材料生物学评价中，哪些生物学试验需要采用两种浸提介质?亚慢性毒性试验对样品要求量较大，是否只考虑一种浸提介质即可?

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问 注册产品名称及产品预期用途需要与《医疗器械分类目录》或《免于临床评价医疗器械目录》中的内容必须一致吗？

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问 关于医疗器械生产许可变更的问题？

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问 什么产品属于新研制的尚未列入《分类目录》的医疗器械？

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问 中频治疗仪、低频治疗仪类有源产品附件电极如何要求？

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问 若自己的产品比豁免目录中多个附件，可以免临床吗？

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问 骨科植入器械产品疲劳极限应如何获得?

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问 配合计算机使用的第二类有源医疗器械产品，产品技术要求中是否必须描述计算机厂家及型号？

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问 各期试验应由哪些人员来主持？

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问 有哪些规定能保护临床试验参与者？

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