含软件产品在同品种对比时，对于软件差异应如何考虑？

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纯化水设备一直没加药，现在想加药，共有四个加药装置，分别是絮凝剂、阻垢剂、亚硫酸氢钠、氢氧化钠，请问分别添加浓度一般多少？絮凝剂和阻垢剂的化学名称是什么？

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如何配制pH标准缓冲溶液？

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某些包材如玻璃瓶，一个大批号内可能包含若干个小批号，此种情况应如何制定管理的取样规则？

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活检针产品如结构设计和取样原理不同，能否划分为同一注册单元？

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"数据生命周期"：在保留和检索数据时，应考虑哪些风险，以保护其免遭丢失或未经授权的修改？

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可吸收止血产品体外降解试验需考虑的因素有哪些

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包含软件产品在进行同品种对比时，如申报产品与比对产品的软件不同，但用于相同的临床目的，二者实际使用时的区别不大。技术审评时如何考虑此类差异的影响？

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针对肾功能衰竭患者的血液净化产品生物学评价应如何考虑？

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取样授权一定要授权书吗？谁授权？如在工作说明书中明确职责可否？

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问 何谓压电材料的居里点？哪些情况要考虑它的影响？

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问 取样有相关的法规规范要求吗？

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问 什么是进货检验、过程检验、最终检验？

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问 超声波探伤仪中发射电路中的阻尼电阻有什么作用？

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问 什么是CLSI？

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问 最少抽取多少个样本，才算样本充分？

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问 无菌医疗器械包装密封强度测试的样品破坏类型有哪些？

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问 试块应满足哪些基本要求？使用试块时应注意什么？

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问 杂质方法验证，如果杂质在产品中是未检出，做重复性或中间精密度时需要外加标准品么？

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问 丝状真菌如何确定敏感的MIC范围？

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