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取样回收率问题,按照残留物限度水平配制涂布量时,要求配制三个浓度,每个浓度配制三份,是基于什么考虑呢?

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加菲 二阶会员 用户来自于: 广东省深圳市
2019-04-16 08:53

这是分析方法验证法规要求,保证方法测定准确。分析方法验证中保证回收率考察可能出现的测试范围的准确性,实际测试范围不是单点,会在一定的范围之内波动,需要保证可能测试范围之内的数据准确,规定要配制三个浓度。

参考:中国药典四部 9101药品质量标准分析方法验证指导原则

VALIDATION OF COMPENDIAL PROCEDURES

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发布时间
2019-04-16 08:52
更新时间
2019-04-22 10:04
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