SP会对药典SP会对药典测试即将不再有效的前一批次标准品赋予有效使用日期，若某批次USP标准品标明“Valid Use Date:11/12”，即表示此批次标准品有效使用日期是截止到哪一天呢？

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实验配制的化学试剂溶液保质期有相关标准吗？

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求助Ⅲ类医疗器械国内注册资料模板

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新研制的尚未列入分类目录的医疗器械，是否定要在注册申报前进行分类界定?

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医疗器械注册人委托生产如何办理?

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什么是弹性介质？同样作为传声介质，固体和液体、气体有哪些不同？

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医疗器械生产质量管理规范中采购控制程序要包含哪些内容？

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杂质，降解物质，残留溶剂可接受标准：低水平时，接收方测得值为转出方的±25%或接收方均值为转出方均值的±0.05%，这个是不表达5%的意思？

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医疗器械安规三项是什么？

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为什么安全数据表/声明（SDS）不在在线欧洲药典标准物质数据库上？

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问 细菌内毒素的限值如何影响产品设计与试验？

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问 什么是细菌内毒素及其与热源的关系？为什么医疗器械需要进行细菌内毒素试验？

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问 医疗器械的热原和细菌内毒素有什么区别?

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问 细菌内毒素检查：供试品阳性对照溶液制备，做2样，是否可以用一支工作标准品？

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问 内毒素检测中什么是灵敏度复合试验，以及其重要性是什么？

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问 医疗器械的细菌内毒素怎么检验

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问 与循环血液接触的医疗器械，是否将热原和细菌内毒素均列入产品技术要求？

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问 热原是否等同于细菌内毒素?

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问 如何处理内毒素试验中可能出现的假阴性或假阳性结果？

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问 如何正确使用和稀释细菌内毒素标准品？

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