医疗器械软件的生产地址包括研发地址吗？如果是，公司设在外地研发分支机构如何处理？公司的服务器等硬件设备放置在外地如何处理？

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不规则的基线噪音是如何产生的

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如何理解食品安全体系iso22000, PRP,OPRP,HACCP关系，实际上如何做？

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输注类产品申报企业应如何对产品所宣称的特殊性能进行验证

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计算机验证中更改参数的权限根据设备和工艺要求必须给操作员，这样是否合理？如何做才能合理？

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此前在自贸试验区已完成备案的进口非特殊用途化妆品，后续如何开展事中事后监管？

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国家标准品、参考品发布和更新后体外诊断试剂检验如何执行?

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标准品如何命名？

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如何把项目管理做得更有效？

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如何在质量人提一个问题？

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问 热原是否等同于细菌内毒素?

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问 细菌内毒素检测中反应终点浓度的antilg如何计算？

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问 与循环血液接触的医疗器械，是否将热原和细菌内毒素均列入产品技术要求？

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问 医疗器械的热原和细菌内毒素有什么区别?

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问 内毒素检测中什么是灵敏度复合试验，以及其重要性是什么？

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问 不同地区的标准对医疗器械细菌内毒素限制有何差异？

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问 如何进行细菌内毒素定量和半定量试验？

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问 什么是细菌内毒素及其与热源的关系？为什么医疗器械需要进行细菌内毒素试验？

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问 如何正确使用和稀释细菌内毒素标准品？

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问 细菌内毒素检查：供试品阳性对照溶液制备，做2样，是否可以用一支工作标准品？

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