如何在质量人提一个问题？

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如何及时有效的实施可靠性（信赖性）测试

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软件版本号命名规则应如何确定?是否必须按照XY.ZB的方式命名?

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功率器件AEC-Q101如何选择测试项目？认证准备及流程有哪些？

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注册申请人取得注册证和生产许可证后，注册申请人名称变更如何办理？

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医疗器械的热原和细菌内毒素有什么区别?

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无菌检验的级别必须是B+A级吗？药典要求的是C+A，但是GMP要求与生产坏境一致，如何做？

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如何做好SQE（供应商质量工程师）？

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如何编制作业指导书（sop）

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对于产品技术要求不涉及或部分涉及国家标准、行业标准进行检验并出具报告的，没有CMA章，如何证明报告合规？

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问 内毒素检测中什么是灵敏度复合试验，以及其重要性是什么？

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问 细菌内毒素检查：供试品阳性对照溶液制备，做2样，是否可以用一支工作标准品？

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问 如何处理内毒素试验中可能出现的假阴性或假阳性结果？

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问 热原是否等同于细菌内毒素?

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问 如何进行细菌内毒素定量和半定量试验？

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问 与循环血液接触的医疗器械，是否将热原和细菌内毒素均列入产品技术要求？

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问 细菌内毒素检测中反应终点浓度的antilg如何计算？

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问 医疗器械的热原和细菌内毒素有什么区别?

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问 医疗器械的细菌内毒素怎么检验

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问 什么是细菌内毒素及其与热源的关系？为什么医疗器械需要进行细菌内毒素试验？

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