如何理解“校准的量程范围应当涵盖实际生产和检验的使用范围”？是指生产前的校准还是定期校准。

3252 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

标准品分为哪几种？其有效期如何规定？

3521 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

食品生产企业的设施与设备应满足哪些要求？

2339 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

检测方法是气相色谱，想问下大家怎么确定检出限和线性范围，还有富集倍数又是如何得到?

2942 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

常期用玻璃瓶贮装的溶液会发生如何变化？

2148 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

如何用Excel计算PpK？

4479 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

特殊医学用途配方食品注册申请时，应如何准备申请材料？

945 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

电磁兼容检验时，送检样品应当如何选取?

848 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

如何变更待审评注册申请的联系人、公司名称？

2470 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

黄芪甲苷的含量测定，现在都是《中国药典》标准（液相），但企业注册质量标准仍然是薄层扫描，请问企业应如何解决？

861 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 配合计算机使用的第二类有源医疗器械产品，产品技术要求中需对计算机配置进行描述，应如何描述才能避免由于计算机配置变化频繁导致变更注册频繁进行？

1009 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 有源产品变更增加型号，是否必须进行检测？

146 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 有源医疗器械产品考虑网络安全时，产品技术要求应如何要求？

2046 浏览 1 关注 0 回答 0 评论

问 GB/T 25000.51-2016 《系统与软件工程 系统与软件质量要求和评价（SQuaRE） 第51部分：就绪可用软件产品（RUSP）的质量要求和测试细则》检测报告是否可以提交自检报告？

145 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 有源产品的产品技术要求中，“产品型号/规格及其划分说明”应如何撰写？

2886 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 第二类有源医疗器械产品颜色发生变化需要办理变更注册吗？

1017 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 有源类产品综述资料中包装说明应如何描述？

2476 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 内窥镜动力设备包含哪些种类？各类产品的主要性能指标应当如何确定？

156 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 电磁兼容检测的抗扰度试验中产品基本性能如何确定？

1052 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 如果制造商按YY/T0316《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》已经进行了风险管理，其风险管理文档是否能直接符合GB9706.1-2020对风险管理的要求?

356 浏览 1 关注 1 回答 0 评论