为何医疗设备安规标准这么重视漏电流测试?

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ISO9001:2015标准中，如何理解“组织及其环境”？

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什么是食品的交叉污染，如何预防

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生产过程中使用的设备变更，公司质量保证体系 (GMP) 涵盖哪些变更？

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从国家标准物质研究中心买的1000ppm/ml的20ml安瓿瓶装的储备液，但是剩余少量的储备液不知如何保存。想取出其中的10ml稀释到100ml后保存，但是不是很确定需用的酸的浓度

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如何进行PLC系统的验证？

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如何使用GS1标准编制UDI-PI？

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如何针对国际供应商管理和维护最新的法律法规知识？

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申请体外诊断设备注册变更时，什么情况下需要补充网络安全注册检验/委托检验？

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如何进入质量人个人账号主页，个人账号主页有哪些功能？

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问 首次注册产品，能否在不同的检验所分别检测EMC和安规？

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问 GB9706 系列标准中涉及的风险管理是什么？

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问 婴儿培养箱中皮肤温度探头配合使用的一次性固定粘贴片是否可以和主机作为同一注册单元申报？

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问 如果制造商按YY/T0316《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》已经进行了风险管理，其风险管理文档是否能直接符合GB9706.1-2020对风险管理的要求？

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问 单独注册的主机和附件，注册证载明信息中已明确配合使用关系的，新增配合使用组合时，主机和附件的注册证是否均需进行变更注册？

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问 如何确定有源类医疗器械货架有效期？

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问 漏电流如何检测？

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问 医用光学内窥镜、医用激光光纤产品是否需要执行YY 9706.102-2021《医用电气设备 第1-2部分：基本安全和基本性能的通用要求 并列标准：电磁兼容 要求和试验》标准？

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问 医疗器械设备的接线电阻过高怎么办？

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问 医用电气设备在什么情况下需要进行环境试验，是否需要引用GB/T 14710-2009标准？

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