增材制造定制式义齿申报材料中对于增材制造口腔修复用金属粉末与打印参数匹配性如何考虑？

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对新申请企业的工艺验证中工艺稳定性分析有何要求？

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注册申请人与受托生产企业签订的医疗器械委托生产质量协议应包括哪些内容？

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企业能源计量工作应从哪入手？

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委托其他企业生产医疗器械的注册人应当承担什么义务和责任？

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进口医疗器械产品在中国境内企业生产的适用范围是什么？

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在体外诊断试剂临床试验中，如采用核酸序列测定、GC-MS/MS 等实验室检测参考方法作为对比方法进行比较研究，是否可以委托测试?

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仿制企业买到参比制剂时已经过了半年多或一年，是否可以以生产日期为起始点进行参比制剂后续的稳定性研究？

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对于拟冷藏、拟冷冻贮藏、拟在-20℃以下贮藏的原料药和制剂的放置条件是如何要求的？

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医疗器械注册人、备案人应该如何开展委托生产，如何进行产品放行？

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问 药物涂层球囊扩张导管的体外药物释放应开展哪些研究？

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问 血液浓缩器如何选择典型性产品进行检测

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问 软性接触镜产品如采用以改善光学成像为目的的非球面光学设计需要提交哪些资料

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问 若自己的产品比豁免目录中多个附件，可以免临床吗？

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问 医疗器械注册人委托生产如何办理?

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问 医疗器械境外临床试验数据是指什么？

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问 牙科附着体产品注册单元应如何划分？

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问 穿刺针上的G、mm是啥？尺寸的计算公式是？

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问 如何编制《医疗器械委托生产质量协议》？

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