用于颅颌面内固定及修补的产品应如何划分注册单元？

2427 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

完成AEC-Q认证的产品是否就能全球通用？

1210 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

如何控制食品原料、食品添加剂和食品相关产品的安全？

2582 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

金属缆线、缆索系统类产品的注册单元应注意哪些内容？

2712 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

新版《第一类医疗器械产品目录》实施后，在申报第一类医疗器械（非体外诊断试剂）产品备案时，哪些既往分类文件还可作为产品分类依据？

1319 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

在产品标准中引用GB 2828应规定哪些指标？

6481 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

脊柱用PMMA骨水泥产品性能研究应至少关注哪些方面？

2772 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

国外MAH直接与香港医院签协议做的BE，用来支持进口产品上市后变更，需要国内备案吗？

1595 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

可吸收的植入产品是否需要植入卡？

2223 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

纯化水系统增加用水点,用重新做验证吗？

6466 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 金属烤瓷粉在检验时应如何选择典型性产品?

1241 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 髋关节假体类产品通常在产品技术要求中规定哪些性能指标？

1357 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 磁性附着体的临床评价方式如何选择?

1170 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 申报的软件产品为已上市产品的组成部分，目前打算拆分进行注册，在进行临床评价时是否可以选择已上市产品作为同品种产品进行对比？

468 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 生物学评价亚慢性毒性试验报告需注意的常见问题?

964 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 第一类医疗器械产品备案时，产品技术要求中的检验方法需要包括哪些内容？

1208 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 基台类产品进行临床评价时，如申报产品材质为合金(Ti6A4V )，是否可以选择纯材质(TA4)产品作为同品种医疗器械进行比对?

1209 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 changingthe center thickness of soft contact lenses?

1076 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 有源产品的产品技术要求中，“产品型号/规格及其划分说明”应如何撰写？

3090 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 金属接骨板类产品通常在产品技术要求中规定哪些性能指标？

1216 浏览 1 关注 1 回答 0 评论