带线锚钉产品中缝线的性能研究应注意哪些方面？

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申报首次注册时如何填写无源产品第二类医疗器械产品首次注册申请表“产品概述”？

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生产基地、厂房和房间的哪些变更可以由公司质量保证体系 (GMP) 覆盖？

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关于进口产品多个包装厂的申报

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有源医疗器械在产品命名时应注意的问题?

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牙科手机、马达等牙科设备附件产品如何申报？

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产品型号名称是否可以通过文字变更进行更改？

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在俄罗斯，哪些医疗产品不需要国家注册？

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​​企业名称变更，GMP证书需要进行变更吗？

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在处置前，“使其不可用”的目的和要求是什么?什么时间或地点会出现产品 “使其不可用”？

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问 超声软组织切割止血设备动物实验，超声刀头的代表型号应如何选择？

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问 生产无菌有源医疗器械，可以自己加工洁净间外的工序，将需要在洁净间生产的工序进行委托吗？

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问 有源产品申请许可事项变更增加型号，是否必须进行检测？能否由原有型号的检测报告覆盖？

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问 富血小板血浆制备器是否要执行《国家食品药品监督管理总局关于生产一次性使用无菌注、输器具产品有关事项的通告（2015年第71号）》要求。活塞、外套、芯杆是否可以外采无生产许可证产品？

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问 监护仪等有源产品申报时，A公司的主机和B公司的耗材一起使用，是否可以以A公司的名义申报主机和耗材？

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问 输注产品初包装发生变化是否必须进行生物学试验？

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问 变更是否需要启动体考？规定审评时限60日包括现场核查吗？

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问 如何申请药械组合产品属性界定，与医疗器械分类界定申请流程相同吗？

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问 体外诊断试剂说明书中主要组成成分应包括哪些？

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问 无创自动测量血压计临床准确度验证执行标准要求是什么？

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