GB/T 25000.51-2016 《系统与软件工程 系统与软件质量要求和评价（SQuaRE） 第51部分：就绪可用软件产品（RUSP）的质量要求和测试细则》检测报告是否可以提交自检报告？

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有源医疗电气设备有效期影响因素有哪些,，如何评价有效期？

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《真实世界数据用于医疗器械临床评价技术指导原则（试行）》需要关注哪些重点？

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开展医疗器械不良事件再评价的时机？

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有源医械技术审评 电气安全评价-电击危险关注点是什么？

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体外辅助生殖用耗材（体外辅助生殖用液除外）产品按照GB16886.1进行了生物学评价后还应进行鼠胚试验吗？

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YY 0286.1-2019中药液过滤器排气孔细菌截留性能评价方法如何选择？

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一致性评价时申请BE实验时需要提交稳定性资料吗？处方工艺有变更和处方工艺无变更递交资料时有什么不一样吗？

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有源医械技术审评 电气安全评价-机械危险关注点是什么？

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一致性评价中共线品种的申报资料要求？

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问 碘伏消毒棉片的有效期验证的依据是什么？

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问 变更样本检测用量的情况，需要提交哪些资料？

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问 血液透析浓缩物的A剂是否可以按成分分别包装？

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问 接触镜类产品萃取性能研究中测试样品如何选择？

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问 生产许可证生产地址是否要求在住所所在地？生产地址房间面积是否有要求？

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问 Do we need the control groupin the animal experiment?

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问 口腔医疗器械生物学评价应参考什么标准进行？

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问 说明书不牵涉适用范围变更，仅对描述太多的文字进行了删减，这需要做说明书备案变更吗？

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问 体外诊断试剂稳定性研究储存条件有什么要求？

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问 When submit Change of Permission Items foradding models, is it necessary for type testing?

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