ECMO产品动物试验评价指标包括哪些？

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采用3D 打印技术加工的种植体产品如何进行生物相容性评价?

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摄子钳子申请MDR-CE如何准备申请文件？

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IVD类设备软件和网络安全的安全性级别该如何考虑?

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对已公布的参比制剂存疑的品种，如何开展研究？

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常期用玻璃瓶贮装的溶液会发生如何变化？

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应该如何提高一线员工的质量意识？

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如何做好内审工作

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回顾性验证与产品质量回顾分析如何区别？

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何时需要以及如何递交医疗器械临床试验数据库？

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问 GB/T14233.1-2022实施后，延续注册过程中，是否可以保留原技术要求中环氧乙烷残留量检测所用的“比色法”？

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问 球囊扩张导管产品技术要求中额定爆破压指标应如何制定？

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问 医疗器械生产许可证变更，导致需要对说明书、标签、包装袋、包装箱进行变更，对于没有使用完毕的包装袋和包装箱是否允许使用不粘胶或贴条等修改物进行修改，还是只能进行报废处理？

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问 影像设备配合使用的附件，注册申报应关注的问题：和设备一起申报的无源附件，产品技术要求如何制定相关要求？

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问 在进行人工关节类产品中聚乙烯材料部件的磨损性能研究时，是否接受受用普通高分子量聚乙烯产品的磨损性能研究资料代替高交联超高分子量聚乙烯产品?

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问 软性角膜接触镜产品若采用以改善光学成像为目的的非球面光学设计，需提交哪些技术 资料?

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问 适用于冠状动脉的介入器械，如何选择模拟使用血管模型？

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问 专职检验员无菌等操作培训需要外部培训还是内部培训就可以？

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问 生物学评价亚慢性毒性试验报告需注意的常见问题?

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问 study report ofthe same kind or similar products be submitted?

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