通过同品种医疗器械临床数据进行临床评价时，如果选取其他注册人的产品作为同品种医疗器械进行对比，生产工艺、临床数据等资料需不需要获取同品种医疗器械注册人的授权？

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生物相容性的检测项目有哪些？

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牙科手机注册单元应如何划分？

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产品技术要求发生变化什么情况下可以延续注册，什么情况下可需要先进行变更注册？

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终端灭菌的二类医疗器械产品，洁净服灭菌前清洗使用超纯水机产出的水（按照中国药典要求检测并放行），是否可以？

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关于纯化水不用于产品的情况下，如何检测纯化水？

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配合计算机使用的有源医疗器械，如何避免计算机配置升级导致的频繁许可变更注册？

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III类医疗器械首次注册周期大概要多久

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GB/T14233.1-2022实施后，延续注册过程中，是否可以保留原技术要求中环氧乙烷残留量检测所用的“比色法”？

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电磁兼容检测的抗扰度试验中产品基本性能如何确定？

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问 If separately registered, do theyhave to clarify the matching situation?

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问 产品在完成加速稳定性试验研究后，是否可以不限定产品的储存运输条件?

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问 国家标准品、参考品发布和更新后体外诊断试剂检验如何执行?

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问 产品技术要求中如何描述国家标准品符合性要求？

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问 人工智能医用软件一定是第三类医疗器械吗？

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问 若拟申报分类界定的产品在国外有同类产品取得医疗器械注册证，是否可以直接参照其管理类别？

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问 骨科植入器械金属涂层的性能评价应关注哪些方面?

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问 体外诊断试剂自测产品注册时说明书可以注册两个版本么，即一个用于专业医疗机构人员使用，一个用于非专业背景的人员自测使用？

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问 关于灭菌批和生产批的关系问题？

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问 体外诊断试剂临床试验使用的试剂批次有何要求?

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