临床试验是否需使用申报产品的所有型号规格？

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NGS基因检测信息分析软件如何进行医疗器械注册申报

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用于对患者起支撑和固定作用的无源附件是否可以和设备一起申报？

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对于化学药品糖衣片增加素片规格，是否按照增加规格申报

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计算机化系统附录18条 对于电子数据和纸质打印文稿同时存在的情况，应当有文件明确规定以电子数据为主数据还是以纸质文稿为主数据。这里的主数据的定义是什么？

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对于灭菌确认报告，申请人是否可采用其他同类产品的灭菌确认资料支持申报

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“持有人应当自产品首次批准注册或者备案之日起，每满一年后的60日内完成上年度产品上市后定期风险评价报告。”这句话是意思每年2月底之前提交是吗？

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不符合BE备案范围的已上市品种，申报一致性评价的途径？

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血液透析浓缩物产品注册申报时，产品检测报告中应关注哪些内容?

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医疗器械“创新器械特别审批”申报流程是什么

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问 Medical endoscopes have several models, how tochoose the typical model for type test?

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问 对于动物源口腔生物材料，如果灭菌方式发生变化，能否通过许可事项变更程序增加或变更灭菌方式?

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问 如产品撤销注册再次申报，申报产品和申报材料无实质性变化是否需要现场检查？

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问 聚氨醋泡沫敷料应提交哪些临床评价资料?

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问 在体外诊断试剂临床试验中，如采用核酸序列测定、GC-MS/MS 等实验室检测参考方法作为对比方法进行比较研究，是否可以委托测试?

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问 体外诊断试剂临床试验中，对比试剂/方法应 如何选择?

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问 如何判定产品是否属于防治罕见病相关产品，以及用于罕见病检测的体外诊断试剂的临床减免问题?

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问 医疗器械软件中的测量功能，注册申报资料应关注哪些问题？

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问 目前公司已有定制式固定义齿注册证，其中有全瓷产品，是否可以再次申报全瓷产品单独取证？

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问 体外辅助生殖用耗材(体外辅助生殖用液除外产品需要进行鼠胚试验吗?

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