医疗器械产品注册费标准？

4679 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

怎么理解医疗器械型号覆盖？

3698 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

在进行无源医疗器械产品化学性能研究时结果出现异常,该如何进行评价?

950 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

备案人申请定制式医疗器械备案应向谁提出？

741 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

单组目标值医疗器械临床试验设计中，目标值的定义和构建原则是什么？单组目标值医疗器械临床试验设计中，目标值的定义和构建原则是什么？

2889 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

医疗器械拓展性临床试验的范围是什么？

739 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

医疗器械注册变更要求？

1132 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

如何识别医疗器械软件？

831 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

在印尼医疗器械的注册流程是什么样的？

3641 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

医疗器械的说明书主要包括哪些内容

2686 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 三类X射线产品在临床试验时要考虑的临床部位包括哪些？

2213 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 超声软组织切割止血设备，含主机、换能器、刀头、脚踏开关，可否申请变更增加转换养将组成中的换能器、刀头连接到其他厂家主机使用?

720 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 微波类附件电磁兼容检测是否可以型号覆盖？

1936 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 有源医疗器械组合产品中每个单独的模块都是《免于进行临床试验的医疗器械目录》（以下简称《目录》）中的产品，那组合产品是否也可视为《目录》中产品？

2033 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 有源医疗器械产品的产品技术要求中，“产品型号/规格及其划分说明”应如何撰写？

3132 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 中频治疗仪、低频治疗仪类有源产品附件电极是否必须有医疗器械备案凭证？

1683 浏览 1 关注 0 回答 0 评论

问 X射线图像引导系统是否需配合放疗系统检测？

2293 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 有源医疗器械的产品技术要求中“产品型号、规格及其划分说明”应如何撰写？

683 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 超声软组织切割止血设备动物实验，有多个代表型号的超声刀头，动物实验刀数、动物头数应如何分配？

2919 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 有源医疗器械的使用期限研究资料应包含哪些内容？

570 浏览 1 关注 1 回答 0 评论