在进行稳定性考察的时候，一般按照市售包装进行留样，如果是一板一盒，受限于稳定性箱的空间，那么是否可以放两板一盒？

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生化培养箱做验证的时候为了方便放置无线探头，在最上层放置了一个隔板（不影响气流），平时实验的时候这个隔板是不放置的，保证培养的皿全部放置在验证确认的空间内使用可以吗？

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我们所用的仪器是PE公司的:在正常的情况下(指我们测定的条件,对Fe 或Cu 等)C2H2:2.0MPa;Air:17.0MPa.但现在要测K、Na等轻元素时，不断的改气流量来求得正确的结果是对的吗？

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复苏冻干质控菌株是否可以采用液体培养基？

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原料药车间有多个共线品种，GMP再认证的时候可以只选择一个品种进行工艺验证和现场认证吗？

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公司进货查验记录和销售记录有什么要求，要保存多久?

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目前可以参考的共性产品分类界定相关指导原则有哪些？

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产品名称变更，是变更注册还是变更备案，是否可以快审？

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如果参比制剂和自制在加速6月片剂表面都析出晶体，并且物料出现不守恒现象，后来发现析出的晶体为已知的降解杂质，并且可升华。无法捕捉到，那是不是只要和参比相比，现象一致就可以不用继续研究？

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实验室的烘箱、干燥箱、培养箱、水浴锅等的温度显示仪器自己用计量局校准过的温度计进行校准，可以吗？

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问 《需进行临床试验审批的第三类医疗器械目录》中的产品是否可以用境外临床试验资料进行申报？

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问 第二类敷料产品开展生物学试验时，如何选择试验项目？

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问 注册人/备案人实施唯一标识的流程是什么？

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问 口腔医疗器械生物学评价应参考什么标准进行？

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问 与免临床目录描述不一致，还可以免临床吗？

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问 医疗器械CE认证的周期通常是多久？

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问 医疗器械如何进行风险管理

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问 符合北京市创新医疗器械和医疗器械优先审批条件的可享受哪些政策？

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问 定制式医疗器械都有哪些？

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