小样本可行性临床试验的样本数目，可以纳入临床试验总样本数的一部分吗？

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若生产不能连续，期间停产一个月，纯化水罐不存水可以吗？

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过氧乙酸对环境消毒可以么？？ 效果如何？？

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什么时候设备制造厂家可以校准检查及测试设备？

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两个单项检测试剂盒已经做过临床并拿证了，现想将这两个单项试剂盒做成一个二合一联合试剂盒，需要重新对这两单项做临床试验吗？可以使用原来的临床和性能资料去注册吗？

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若拟申报分类界定的产品在国外有同类产品取得医疗器械注册证，是否可以直接参照其管理类别？

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软件功能简单，没有复杂的图像或数据处理功能， 核心算法是否可以写不适用？

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洁净间环境日常监测和纯化水水质检测，可以委托第三方公司进行吗？

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你知道那些常用逻辑电平?TTL与COMS电平可以直接互连吗？

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我们所用的仪器是PE公司的:在正常的情况下(指我们测定的条件,对Fe 或Cu 等)C2H2:2.0MPa;Air:17.0MPa.但现在要测K、Na等轻元素时，不断的改气流量来求得正确的结果是对的吗？

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问 美国的医疗器械不良事件报告时限要求是多久

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问 一次性医疗器械有哪些

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问 生物材料敷料的性能研究内容有哪些？

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问 医疗器械产品什么情形下可提交说明书更改告知审查申请？

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问 医疗器械创新申请中如何证明发明专利是产品核心技术

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问 临床检验器械临床试验设计中计算样本量时是否可以参照《医疗器械临床试验设计指导原则》?

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问 锁定金属接骨板类产品与非锁定金属接骨板类产品的注册单元划分？

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问 脊柱用PMMA骨水泥产品性能研究应至少关注哪些方面？

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问 临床试验用产品的生产规格和数量如何规定，需要所有规格都生产吗？

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