骨科植入器械进行性能研究试验时应如何选择典型性产品?

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采用3D 打印技术加工的种植体产品如何进行生物相容性评价?

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实验室的烘箱、干燥箱、培养箱、水浴锅等的温度显示仪器自己用计量局校准过的温度计进行校准，可以吗？

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III类医疗器械首次注册周期大概要多久

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IVDR预期使用环境下,制造商进行分析和/或临床性能研究的要求是什么？

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进口产品原包装上标注了我国法规禁止标注的内容，如产品宣称中有“抗炎症成分”表述等，注册或备案时应当如何申报？

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产品上市，生产许可已完成的情况下，想要更改库房实际位置（楼层、房间号、库房内布局未变化），需要进行变更注册吗？

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生产无菌有源医疗器械，可以自己加工洁净间外的工序，将需要在洁净间生产的工序进行委托吗？

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医疗器械注册质量管理体系核查现场检查的结果都有哪些？如需整改的，整改期限是多久？

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无源眼科产品如接触镜、人工晶状体进行临床试验时一般都以视力的改善情况为疗效指标，在我国现阶段临床实际中使用较多的是标准对数视力表，是否认可该视力表?

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问 《关于医疗器械主文档登记事项的公告》的重点问题说明有哪些？

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问 已注册医疗器械产品技术要求引用的强制性标准内容发生变化，哪些情形下无需办理变更注册？

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问 医疗器械临床试验方案中器械缺陷是指什么？

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问 二氧化碳激光治疗仪采用了新的设计结构,用于新的临床部位,是否需要进行动物实验?

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问 IVDR预期使用环境下,制造商进行分析和/或临床性能研究的要求是什么？

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问 开展医疗器械临床试验有哪些规定？

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问 血液透析浓缩物申报注册时，产品检测报告关注点有哪些？

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问 具有多个规格型号的产品，如何进行临床评价？

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问 注册申请人取得注册证和生产许可证后，生产地址和注册地址（住所）变更如何办理？

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问 进口医疗器械注册的流程是怎样的？

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