洁净区多个房间如果温湿度不同时如何调节空调系统？

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在同一设施中生产不同物种的兽药时要考虑什么？

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OOS/OOE/OOT有什么不同？

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医疗器械产品没有互联网连接，是否不适用于网络安全要求？

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定期安全性更新报告（PSUR）和安全及性能要求概述（SSP）的产品对象是个别器械还是同系列的器械？

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一次性使用医用口罩、医用外科口罩、医用防护口罩申报不同型号规格如何选择典型型号进行注册检验？

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请问AI医疗器械的外部软件环境需要安全认证吗？

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如何控制食品原料、食品添加剂和食品相关产品的安全？

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化学品安全技术说明书（CSDS）编写规定 ?

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EDQM是否为其提供的标准提供安全数据表(SDSs)？

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问 用于手术后体液引流的引流管产品，由不锈钢的穿刺针和硅胶的引流管组成，在进行生物相容性实验时，是必须对成品进行生物学检测，或是需要对硅胶管检测，或有硅胶材料本身的生物相容性报告即可?

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问 How to determine the naming rules for softwareversion?

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问 医疗器械软件中的测量功能，注册申报资料应关注哪些问题？

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问 注册补充检验是否需要到原检验单位进行？

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问 针对肾功能衰竭患者的血液净化产品生物学评价应如何考虑？

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问 上市的产品包括硬件和软件组件，如将软件组件做为独立软件进行注册，且预期用途与功能都不变的情况下，同品种临床评价中可以将原产品中的软件组件做为对比器械进行同品种对比吗？

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问 企业参考品相关信息是否要写入技术要求？

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问 已取证的单一器械能不能把组件单独分开直接销售？

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问 关于纯化水不用于产品的情况下，如何检测纯化水？

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问 金属接骨板类产品通常在产品技术要求中规定哪些性能指标？

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