高效过滤器的更换周期是如何定义的？

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计算机化系统验证做到OQ了，现在某些流程需要变动，那原先做的URS,DQ以及供应商给的FDS是否都要升版？

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我司上了一套空调自控系统，同时也上了一套环境监视系统，相比而言，哪个系统更关键？

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一个软件系统（比如DMS/MES等等）是肯定要有审计追踪功能的。那审计追踪记录的打印功能（比如导出pdf），是一定要有呢？

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纯化水罐下方的总排水用检测么？

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纯化水硝酸盐检测颜色过深的原因是什么？

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申请人提交多个规格标签样稿的，除规定的材料外还需提交确认书。确认书的主要内容有哪些？

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有源产品的产品技术要求中，“产品型号 / 规格及其划分说明”有什么要求？

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计算机系统URS怎么写？

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对于化学药品糖衣片增加素片规格，是否按照增加规格申报

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问 请问纯化水和注射用水的电导率需要制定警戒限度和纠偏限度吗？

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问 何时进行方法确认?

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问 纯化水臭氧消毒浓度要求

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问 如何在验证中进行风险评估？

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问 每年纯化水再确认周期法定多长时间？我们是1个月连续检验（全检），有没必要连续全检？

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问 在RO装置除盐过程中加NaHCO3的作用?

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问 非标方法确认需从哪些方面进行

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问 HPLC检测清洁验证活性残留物的时候，液相的进样体积是怎么确定的？有什么依据？

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问 如果我们新增了2个点，需要进行全部水系统的验证码，如果不进行，该怎么评估风险？

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问 纯化水系统是否一定是直接影响产品质量的系统？

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