自eRPS系统启用后，通过线下途径进行的注册申报事项如何提交审评补充资料?

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体外诊断试剂纯化水的检验项目和检验周期应如何设置？

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计算机系统URS怎么写？

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磁共振成像系统中多个接收线圈联合使用时,注册申报资料应注意哪些问题?

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测量系统分析流程及方法是什么

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变风量系统监控布置原则是什么？控制电机变频还是通过末端VAU风阀来进行控制？

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年度的清洁监测，车间某一产品有10/20/40mg规格，我能选择其中任一一个做清洁监测来证明这个产品的清洁方法是有效的吗？

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简述超声探伤系统主要性能指标有哪些？

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微生物限度检查的培养箱是否属于计算机化系统哪个级别，一定要自动记录打印么？

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计算机化系统验证可以采用同步验证吗？

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问 做胶塞清洗机验证的时候，相应的指示剂怎么放入胶塞机？

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问 大量更换零部件需要审计还是验证？或者走日常维修养程序？

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问 纯化水的微生物检测用什么培养基？

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问 HPLC检测清洁验证活性残留物的时候，液相的进样体积是怎么确定的？有什么依据？

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问 验证方式有哪些？

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问 水系统验证，必须每天每个水口都取样做全检吗？

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问 什么是医疗器械软件验证？

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问 什么是验证总计划

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问 水系统可以停吗

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问 验证总计划（VMP）有哪些法规要求

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