计算机化系统验证做到OQ了，现在某些流程需要变动，那原先做的URS,DQ以及供应商给的FDS是否都要升版？

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研发用的检验仪器哪些需要做验证？

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实验室如何选择能力验证？

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化妆品类产品申请美国FDA认证的周期要多久呢？

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高活性化合物（例如，毒性、基本诱变性或高药物活性）的清洁验证要求是什么？是否需要使用专用设备呢？

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关于前验证和同步验证适用条件，如果是固体口服片剂，已经生产十几年了，未发生重大变更，做3批工艺验证，属于什么验证？

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溶剂回收是否只需符合溶剂的质量标准即可？是否需要验证套用？

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果在多用途设施中引入一种新产品并确定该产品为最坏情况;是否需要重新验证现有设备的清洗过程?

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环氧乙烷灭菌确认运行的半周期是什么目的？

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三批试验，每批内都有3种速度，开始80，中间100，最后120，三批完全一样的做法。请问三种做法是否都符合验证要求，哪种较好？

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问 口服头孢拉定颗粒生产线的纯化水分配系统能否与其它生产线共用，有什么风险？

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问 在分析方法验证过程中产生的分析数据是否属于关键数据?

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问 脉动灭菌柜BD试验程序，温度设置是不是需要与平常使用的灭菌程序一致？能给提供一下121℃BD包的厂家吗？

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问 纯化水系统PQ做完持续至1年的第三阶段之后，需要怎么做呢？

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问 配液罐做在线灭菌（SIP）时，各点的温度有上限要求吗？

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问 纯化水系统增加用水点,用重新做验证吗？

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问 请教大家一个问题， 纯化水系统取样，为什么在取样前需要排水呢？在正常使用过程中为什么不在使用前排水呢？

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问 不同型号规格的一次性使用医用口罩、医用外科口罩是否需要分别进行有效期验证？

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问 在RO装置除盐过程中加NaHCO3的作用?

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问 体外诊断试剂纯化水的检验项目和检验周期应如何设置？

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