工艺验证要求至少进行连续三批批次的工艺验证，连续三批什么意思？

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关于计算机化系统的验证，如网络版色谱系统，我们通过截图体现了验证的过程，作为验证实施的原始证据，对于截图，有什么要求吗？

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动物源性产品病毒安全性是否一定要进行实验室验证？

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是否需要在生产完一个药品之后（清洁之前）对设备表面的残留总量进行定量以支持清洁验证研究？

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不同型号规格的一次性使用医用口罩、医用外科口罩是否需要分别进行有效期验证？

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清洁验证残留怎么做罐的含量残留，怎样确定限度和方法？

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纯化水系统的PLC均增加了预处理系统消毒的功能，这一块是否有相关法规对其的要求，以及应该制定多久的消毒周期？

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如何确保非本组织或授权机构安装医疗器械时的有效管理和验证？

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灭菌柜验证过程中，一定要求每个品种，每个规格都单独做验证吗？

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纯化水设备一直没加药，现在想加药，共有四个加药装置，分别是絮凝剂、阻垢剂、亚硫酸氢钠、氢氧化钠，请问分别添加浓度一般多少？絮凝剂和阻垢剂的化学名称是什么？

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问 在RO装置除盐过程中加NaHCO3的作用?

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问 基础架构确认的流程是什么?

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问 消毒剂表面消毒效果在洁净室的现场验证怎么做？

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问 1mg/L等于多少ppm

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问 进入无菌区最后一步洗手用水必须用纯化水么，可以用饮用水吗？

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问 HPLC检测清洁验证活性残留物的时候，液相的进样体积是怎么确定的？有什么依据？

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问 普通制剂批量变化后的产品否是一定要做稳定性考察

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问 Ppk、Cpk，还有Cmk三者的区别及计算

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问 如验证时的装载方式为半载或满载，在以后生产中处于满载和半载之间的是否需要验证？

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问 湿热灭菌柜验证，设定温度为121摄氏度，验证过程中所有温度都在122度以上，请问这种情况需要写偏差吗？

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