口服固体制剂产品，用于微生物检验的生物安全柜和洁净工作台有没有强制性的国家要求规定了需要进行再验证的周期呢？

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下D级背景下的负压称量罩下粒子和微生物应该按照什么级别来确认？

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如果2020 版药典和2015 版药典微生物检验方法一致，是否因药典的版本升级而要做分方法 学验证？

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“配制的培养基应当进行适用性检查”是指对购买的未配制前的培养基进行一次检查，还是对配制后的每一批培养基进行检查？

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监视和测量资源是否都要进行周期检查？

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药典所列控制菌有哪些？其检验需要哪些培养基？相关培养基适用性检查的项目有哪些？

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除进行药典规定的控制菌外，还需要检查检查其他微生物吗？为什么？都有哪些？

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在操作人员获得资格时，是否应进行相关SOP的培训，或是否应建立与目视检查操作人员类似的培训(包括定期的视力测试)?

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使用 GB 2828《逐批检查计数抽样程序及抽样表》可以仅使用正常检查方案吗？

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控制菌检查的定义及范围是什么？

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问 热原同细菌内毒素是否等同

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问 MacA本身就具备选择能力？为什么使用MacB进行选择培养？

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问 药敏试验没有抑菌圈产生，可能是什么原因？

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问 对于选择残存概率法最终灭菌的产品，如果灭菌前每批检测微生物限度，而微生物限度检测时间为72小时，而实际连续生产的生产周期远远短于72小时，其检测结果仅是对灭菌后产品无菌保证水平的参考吗？

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问 有混悬液中间体需做微生物限度验证，但是中间体的微生物含量太高了， 达到100cfu/20ml，最后决定用成品（最终灭菌产品） 来进行方法学验证。这样可靠吗？

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问 培养基适用性检查的项目有哪些？有哪些要求？如何进行？

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问 质粒是什么?

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问 纸片扩散（K-B）法药敏试验的注意事项有哪些？

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问 微生物atcc菌株有哪些

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问 做产品无菌方法学适用性验证时，产品是器具类，是在产品上加菌干燥后用棉签擦拭透浸体液，还是先把产品放浸体液浸体，然后在浸体液中加菌呢?

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